Actualizaciones de FDA y PMTA 10.03.2020

FDA & PMTA Updates 10.03.2020 - BLV Delivery

Actualización de la industria del vapeo

Estudio retractado sobre cigarrillos electrónicos que se asociaron con ataques cardíacos

Un estudio publicado en el Journal of the American Heart Association que afirmaba que vapear conducía a un mayor riesgo de ataques cardíacos se retractó después de que se determinó que el estudio no especificaba si los sujetos tenían o no las condiciones antes de usar eCigs . Vale la pena señalar que la OMS todavía está utilizando este estudio inclusivo, entre otros, para ejecutar su propaganda de "Guerra contra el vapeo" utilizando afirmaciones no concluyentes o falsas con estudios redactados.


El camino para la transición del mercado ilegal al mercado legal

Se estima que más del 99,9 % de los productos de vapor vendidos en la actualidad no están autorizados. En una encuesta de Gallup de julio de 2019 , el 8 % de los estadounidenses adultos dijeron que habían vapeado en la última semana . Eso es más de 15 millones de estadounidenses (mayores de 21 años). Con tanta gente vapeando y tantos productos no autorizados, la FDA simplemente no puede eliminar todo lo que no está autorizado en este momento. Siendo realistas, el 1% de los productos autorizados (si es que eso) debe convertirse en la mayoría de las ventas para dejar completamente de lado los productos no autorizados. Es probable que los clientes simplemente no dejen de comprar productos porque no están autorizados , sino que será el resultado de que las tiendas y los distribuidores decidan (o se vean obligados) a vender solo los productos autorizados. Es poco probable que TODAS las tiendas reduzcan su selección y base de clientes simplemente porque los productos no están autorizados . Incluso si las tiendas hoy en día redujeron considerablemente debido a los temores de los controles de cumplimiento de la FDA, eventualmente esas tiendas y distribuidores comenzarán a recuperar esos artículos si comienzan a perder participación de mercado si no hay una acción de cumplimiento significativa entre los productos no autorizados . Hemos visto este tipo de cosas suceder en los últimos años cuando los temores de la FDA, las posibles prohibiciones de sabores o las leyes locales hacen que las empresas reduzcan su inventario . Si los clientes no pueden encontrar los productos que desean en sus tiendas actuales, buscarán en otra parte. Eventualmente, las tiendas comienzan a relajarse si su negocio se ve afectado y no se les pide a los competidores que se deshagan de los productos no autorizados . Lo mismo podría decirse con respecto a los fabricantes que actualmente están recortando su producción de productos en la actualidad. Si bien, por un lado, las empresas no quieren correr el riesgo de ser sancionadas por la FDA , tampoco quieren correr el riesgo de perder su base de clientes si seguir las reglas los lleva a la quiebra a largo plazo. Cada negocio determinará qué riesgos valen más la pena para ellos en función de los resultados actuales y futuros previstos.


Cómo comienza la corrupción en la industria del vapeo

La solución más viable en este momento con respecto a garantizar que todos los productos de vapor vendidos tengan órdenes de comercialización, sería que la FDA se asocie con estos productos aprobados por PMTA para garantizar que reemplacen a todos los demás productos en el mercado para satisfacer la demanda y garantizar un funcionamiento fluido. transición a productos compatibles. Esto también significa que se deben aprobar más productos en general para llenar el vacío. Eso trae a colación un mal caso de posible corrupción. Es probable que las empresas más grandes (pero no específicamente) como USA Vape Labs (Naked), Turning Point Brands y Juul no estén muy contentas si todas las demás marcas que no enviaron PMTA todavía se venden en su lugar. Piense en términos de la perspectiva de Naked, que ya no produce ni vende sus sales en los EE. UU.…. ¿Estarían contentos de que todas las demás marcas de sal todavía se produzcan y vendan en el mercado? ¿Especialmente si esas otras empresas no dedicaron el tiempo, el esfuerzo y el dinero para presentar una solicitud de PMTA? Es probable que no pase mucho tiempo hasta que las empresas que presentaron la solicitud comiencen a inquietarse si retiraron el producto o gastaron millones de dólares para estar en el mercado de la manera correcta y renunciaron a su participación en el mercado esperando que la FDA las protegiera con una implementación más agresiva. acciones de ejecución. Dado que tienen relaciones más estrechas con el gobierno a través de la FDA, es probable que comiencen a preguntar si pueden recuperar sus otros productos (solo háganlo de todos modos) o pedir que la FDA se vuelva más agresiva. Esto es sólo el comienzo de cómo las empresas más grandes utilizan al gobierno para aplastar a sus competidores mediante regulaciones que favorecen a los grandes . Algo en lo que hemos visto moverse a Juul desde que tuvieron que despedir a casi el 50% de su fuerza laboral. Originalmente, todos estábamos del mismo lado, pero eso podría cambiar ya que las empresas que presentaron la solicitud abogarán por que la FDA realice verificaciones de cumplimiento para proteger su participación en el mercado si cuentan con la aprobación de la PMTA. De repente, una regulación que perjudicó a todos, ahora favorece a un puñado de empresas que podrían incentivar que se lleven a cabo acciones de cumplimiento. Esto podría venir en forma de apoyo a una prohibición de sabor, por ejemplo, si sus productos aprobados por PMTA están exentos de ella . Las PMTA han aumentado el costo de sus operaciones y, en general, a esas empresas les gustaría ver al menos esos costos recuperados como una inversión.


Política de los Sabores

Esto no es para abogar por ningún lado político porque ambos partidos tienen su lugar con respecto a cómo funciona el gobierno . Esto es un reconocimiento a los defensores históricos a favor o en contra de la industria del vapor según el partido. Hay muchos lectores demócratas que apoyan nuestra industria y necesitamos su ayuda para ayudar a proteger la industria. Con excepciones limitadas, la gran mayoría de las prohibiciones de sabor y otros obstáculos regulatorios impuestos a la industria del vapor provienen del Partido Demócrata a modo de ejemplo, con los 5 estados actuales con prohibiciones de sabor que son Nueva York, California, Nueva Jersey, Massachusetts y Rhode Island . Los 5 estados han sido históricamente estados dirigidos por demócratas. La mayoría de los republicanos, incluido el presidente actual y, más recientemente, el gobernador republicano DeSantis , que una vez pidió la prohibición de los sabores, han cambiado de posición en función de la nueva información proporcionada por los defensores, mientras que la mayoría de los demócratas no han cambiado de postura. Además, el Proyecto de Ley Nacional de Prohibición de Sabor que aprobó la Cámara en febrero tuvo 208 (Sí) frente a 17 (No) de los demócratas con solo 5 (Sí) y 177 (No) de los resultados de los republicanos aquí . Hay una buena razón por la que, en general, los demócratas están en contra de los sabores o de la industria del vapor en general. En términos simplistas, los demócratas tienden a favorecer las causas sociales , mientras que los republicanos tienden a favorecer los negocios . Los demócratas también ven a la industria del vapor como un gran negocio del tabaco, a pesar de que fue iniciada y aún está dirigida en gran medida por compañías independientes y más pequeñas que no están asociadas con las grandes tabacaleras y querían ayudar a las personas a dejar de fumar específicamente. Como un asunto social general, el vapeo y el uso de nicotina se consideran malos para el público (aunque eso está comenzando a cambiar con la educación: la película You Don't Know Nicotine está cerca de estrenarse). Lo que más te importa tiende a colocar a las personas en uno de dos campos (ya que a nadie parece importarle más la independencia o el pensamiento independiente). Dependiendo del estado en el que opere junto con su representación política, debería darle una idea de qué tan en riesgo está la prohibición de un sabor en relación con su estado y ciudad ( las ciudades son más propensas a prohibir los sabores también ). Si planea mudarse o abrir una nueva tienda, estos son factores de riesgo que debe tener en cuenta . Además, dependiendo de quién sea elegido como presidente este año, también podría aumentar el riesgo de una prohibición de sabores a nivel nacional, ya que la Administración Trump ya ha declarado que recomendaría un veto, razón por la cual la prohibición de sabores propuesta que se aprobó en febrero de este año no ha sido aprobada. ido a ninguna parte desde el 5 de marzo . Es casi seguro que se puede predecir en base al apoyo anterior de una prohibición de sabor, si el partido demócrata obtiene el Senado o la Presidencia con el apoyo actual, esa prohibición de sabor que espera en el Senado comenzará a moverse nuevamente. Así que si las cosas se ponen azules , es probable que los sabores se vuelvan marrones . Esta sección no es un intento de cambiar votos. Para aquellos de ustedes que planean votar por Biden en las elecciones o en general votar por los demócratas, necesitamos que hablen con sus representantes para ayudar a abordar este problema. Dado que todo está tan acalorado, los republicanos y los demócratas no se escuchan entre sí . En cambio, espero que haya partidarios demócratas o liberales dentro de la industria que estén dispuestos a hablar con sus electores y ayudar a educar a los funcionarios electos para que comprendan la investigación y los datos a favor del vapeo para reemplazar el uso de cigarrillos como un asunto de salud pública y también que da sabor . no son el principal impulsor del uso por parte de menores de edad según lo informado por los CDC en 2019 : las razones más comunes para el uso de cigarrillos electrónicos fueron "Tenía curiosidad sobre ellos" (55.3 %) , "los usaba un amigo o familiar" (30.8 % ) , “están disponibles en sabores, como menta, caramelo, fruta o chocolate” (22,4%) .


Cambios de marca

Cambios de nombre de Twist Liquids, Lost Art, OTR para PMTA :

BASE LIBRE - 60ML
Nombres de productos anteriores NUEVOS nombres de productos Nombres de productos anteriores NUEVOS nombres de productos
Limonada De Ponche Rosa rosa nº 1 Remix de melón helado Remix enfriado
Locura de sandía rojo nº 1 Mezcla de cóctel de frutas Mezcla de cóctel
Masticable de melón dulce Verde nº 1 Galleta de azúcar helada Ámbar helado
Ponche tropical fruncido Mezcla No. 1 Galleta De Avena Y Plátano Ámbar plátano
Limonada de bayas Púrpura No. 1 Galleta Graham de Fresa y Miel Ámbar de bayas
Ponche rosa helado Rosa 0° Mezcla de uvas y bayas Uva morada
Aplastamiento de fresa Carmesí No. 1 Limonada de flor de durazno durazno amarillo
N / A Tabaco Platino No. 1 Mezcla de bayas pompones Baya morada
N / A Tabaco Oro No. 1 Agridulce rojo agrio
N / A Tabaco Plata No. 1 Limonada De Sandía Silvestre rojo salvaje
N / A Mentol No. 1 Arte perdido La Uva Blanca Uva blanca
Arte perdido rocas espaciales Espacio No. 1
OTR Gominola Blanca Bearhemian Blanco nº 1
OTR arcoiris agrio Arco Iris No. 1
SALES - 30ML
Nombres de productos anteriores NUEVOS nombres de productos
Sal de limonada con ponche rosa rosa nº 1
Sal de locura de sandía rojo nº 1
Sal masticable de melón dulce Verde nº 1
Sal de limonada con mezcla de bayas Púrpura No. 1
Sal de ponche rosa helado Rosa 0°
Sal triturada de fresa Carmesí No. 1
Sal de menta fresca del Ártico Menta 0°
Ponche tropical fruncido Mezcla No. 1
N / A Mentol No. 1
N / A Tabaco Oro No. 1

Cambios humildes para PMTA : producir sales de 60 ml (3 mg, 6 mg) y 30 ml (36 mg) únicamente ( se han descontinuado 120 ml junto con la mayoría de sus sabores)

Sabores disponibles en producción:

  1. Pan de banana

  2. Frambuesa azul - Berry Blow Doe

  3. Mentol de frambuesa azul

  4. Cremoso Crunch - Rayuela

  5. Kiwi Berry Citrus - Pee Wee Kiwi

  6. Mango Passionfruit - Marionetas de suéter

  7. Fresa Plátano - Donkey Khan

  8. Natillas De Toffee Y Vainilla

  9. Tabaco Vainilla Almendra

  10. Sandía


la tiza de charlie ha descontinuado lo siguiente para enfocarse exclusivamente en su línea Pachamama :

Artículos descatalogados:

  • Dulce Sueño, Jam Rock, Slam Berry, Bigote De Leche, Big Berry

  • tía merengue

  • señorita merengue

  • Todos los sabores de la serie Black, White y Gold

  • Todos los sabores Sub Ohm Salt Pachamama


Cambios de nombre de nubes costeras : todas las opciones de 0,3,6 mg en 60 ml y 30 ml Sales en 35 y 50 mg permanecen disponibles con una nueva marca y algunos cambios de nombre que se enumeran a continuación:

Nombres antiguos Nuevos nombres
Cono de nieve de mango y naranja sanguina Mango naranja sanguina
Cono helado de mango y naranja sanguina Mango helado de naranja sanguina
Muffin de plátano y arándanos Plátano de arándanos
Ponche de guayaba Piña Guayaba
Nectarina azucarada melocotón cítrico
ponche de papaya limonada tropical
Pastel de merengue de limón Merengue de limon
cubano Tabaco
El abismo Crema de sandía
El viaje Crema de fresa
El viajero limón frambuesa
Daiquiri de fresa Fresa Piña Coco
menta Mentol

Kilo Moo Series y Kilo Sour Series renombrados y TFN

Los sabores originales de Bazooka (que luego se convirtieron en la serie Kilo Sour ) y la serie Kilo Moo han sido renombrados con nicotina TFN sintética bajo un nuevo proveedor y se alinean aquí

Esté preparado para las quejas
Con todos los cambios de marca y los sabores descontinuados, puede esperar que los clientes se enfaden . Es importante preparar a los clientes con anticipación al identificar qué sabores podrían desaparecer por completo o cambiar de alguna manera para que pueda encontrar una solución para ellos, como encontrar un nuevo sabor o señalar que solo tiene un nuevo nombre. Algunos de ustedes también pueden optar por pedir tantos sabores como puedan ahora antes de que se sequen por completo . Estoy planeando armar una hoja maestra para más de estas marcas importantes que están pasando por cambios para que las tiendas puedan educar a sus empleados y gerentes de compras sobre lo que está disponible, descontinuado o cambiado de nombre con una hoja simple de referencia que incluso se puede imprimir. Si desea una hoja de Excel para su tienda, envíeme un correo electrónico sobre "para qué marcas" desea una hoja . Esta información también podría cambiar en cualquier momento, por lo tanto, sea flexible si los sabores no aparecen o los artículos descontinuados vuelven a aparecer. Es importante tener en cuenta que el hecho de que estas marcas hayan enviado, sean aceptadas o hayan cambiado de marca de alguna manera para sus solicitudes de PMTA NO significa que estén 100 % libres de riesgos. Aunque, en general, sus envíos de PMTA limitarán el riesgo, la FDA aún puede rechazar cualquiera de estos productos, por lo que estas marcas no ofrecen una protección legal completa en función de lo que elija comprar. Estos cambios se han realizado en base a las suposiciones que cada fabricante tiene con respecto a lo que es probable que la FDA apruebe o no en base a información incompleta o faltante .
 

nuevos productos

Propaganda ha cambiado su empaque de sal para estar disponible en opciones de 2x15ml

 

Chain Vapez ha agregado un nuevo sabor Revenge (limonada de arándanos) en sal y base libre

 

Juice Roll Upz ha agregado un nuevo juego de desechables de paquete doble con un diseño único.

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